| 标段一 |
一次性使用无菌手术膜 |
规格型号：
30cm×45cm
45cm×45cm
45cm×45cm（脑科）
适用范围：用于固定术野皮肤，可阻断皮肤常驻菌群向切口移位，维持长时间手术边界无菌，手术冲洗时避免浸湿后污染手术区域，多用于关节置换及脑外手术。 |
1.1一次性使用无菌手术膜组成应由涂覆压敏医用粘合剂的医用聚乙烯薄膜或医用聚氨酯薄膜、带状贴边条、离型材料、隔离衬纸、集物袋、无纺布和支撑条组成。
1.2规格：宽(30cm～45cm)X长(40cm～45cm)。
1.3按用途分为普通、配袋、单袋、双袋、脑科、眼科、妇科七种。
主要参数：
2.1外观：外观应平整、无脱膜等缺陷。
2.1.2 洁净度：在洁净条件下，从包装内取产品，以保护层做背景，用正常视力或纠正视力观察膜的一面，应无可见异物、无破洞。
2.1.3 保护层：保护层应能完整的覆盖手术膜的涂胶层。其覆盖形式应便于从手术膜的涂胶层将其去除，而不使手术膜受到破坏。
2.1.4集物袋抗泄漏（脑科除外）：使用过程中应无泄漏和损毁。
2.1.5集物袋固定于手术薄膜上，收集冲洗液后应承受拉力不断裂。
2.2尺寸：允许偏差为标称值的±10%。
2.3 物理性能：
2.3.1持粘性：在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上样品的顶端下滑应不超过2.5mm。
2.3.2剥离强度：剥离强度应不小于1.0N/cm。
2.3.3水蒸气透过性(MVTR)：每24h的水蒸气透过率应不小于30g/㎡。
2.3.4阻水性：阻水性能应该满足YY/T0471.3-2004所规定试验的要求。
2.4 化学性能：
2.4.1灭菌环氧乙烷残留量：环氧乙烷残留量应不大于10ug/c㎡。
2.4.2酸碱度：检验液与同批空白对照液对比，pH值之差应不超过1.5。
2.5膜重量：聚乙烯膜的重量不小于12g/㎡。
2.6涂胶层重量：涂胶层重量不小于20g/㎡。
2.7无菌：必须无菌。
2.8一次性使用，不可复用。 |
8元/个（30cm×45cm）
12元/个（45cm×45cm）
12元/个（45cm×45cm）（脑科） |
1 |
否 |
国产 |
