| 标段一 |
1 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 |
一、规格型号（适配眼科微量精准注射）
1. 容量规格（U-100型，适配100IU/mL浓度）
0.3mL（30U）：最小刻度 0.5U（眼科首选，微量精准）
- 0.5mL（50U）：最小刻度 1U
- 1.0mL（100U）：最小刻度 1U
2. 配套针头（一体式，眼科专用超细短针）
- 针头规格（G×长度）：29G×1/2(0.33mm*12.7mm)
32G×4mm、31G×5mm、
30G×6mm
- 型号示例：0.3mL 32G×4mm、0.5mL 31G×5mm
二、适应症（眼科手术眼部注射专用）
1.眼科手术中眼内/眼球周围精准微量注射：
- 玻璃体腔注射（抗VEGF、激素、抗生素等）
- 球结膜下、球周、筋膜囊下注射
- 前房内、视网膜下精细给药
2.适配眼科手术中胰岛素类、抗炎、抗感染、抗代谢等药液注射
3.适用于成人/儿童眼科手术眼部给药，一次性无菌使用
4.仅限眼科手术眼部注射，禁止静脉/肌肉/皮下注射
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技术规格与主要参数
（一）结构与材质
组成：一体式针筒+推杆+橡胶活塞+超细不锈钢针+保护帽，单支无菌独立包装
材质：针筒/推杆：医用高透聚丙烯（PP），无添加、低吸附、可视性强
活塞：医用丁基橡胶，低蛋白吸附、无硅油迁移风险
针头：304医用不锈钢，硅化润滑、三斜面抛光、薄壁设计
灭菌：环氧乙烷（EO）灭菌，无菌有效期3年，无热原、无内毒素
（二）容量与刻度（眼科微量精准核心）
刻度单位：国际单位U，适配100U/mL浓度药液
刻度精度：
- 0.3mL（30U）：最小分度0.5U，误差≤±0.25U
- 0.5mL/1.0mL：最小分度1U，误差≤±0.5U
- 刻度：热转移印刷，清晰耐磨、无脱落、无视觉偏差
（三）针头核心参数（眼科低损伤关键）
- 针头：超细薄壁，穿刺力≤0.3N，降低眼组织损伤
- 针尖：三斜面精密抛光，锋利度达标，减少穿刺痛感与出血
- 连接：针筒-针头一体化锁合，零死腔、无漏液、药液残留≤2μL
- 刚性：抗弯强度高，眼内操作不易弯折、变形
（四）物理与生物性能（眼科安全强制要求）
- 密封性：推拉顺畅、无渗漏，额定容量下保压无泄漏
- 滑动阻力：均匀平稳，推注力度≤5N，精准控量
- 生物相容性：无细胞毒性、无致敏、无溶血，符合GB/T 16886
- 微粒控制：极低微粒，符合眼科眼内注射洁净要求（≤10μm微粒＜10个/mL）
- 内毒素：≤0.2EU/支，满足眼内器械安全标准
（五）使用与储存
- 储存：5℃～30℃，避光干燥，严禁冷冻/暴晒
- 操作温度：10℃～40℃
- 包装：纸塑复合无菌袋，单支独立封装，易撕、防污染
（六）执行标准
- 行业标准：YY/T 0497《一次性使用无菌胰岛素注射器》
- 眼科专用：T/CAMDI 036.1《一次性使用眼科无菌注射器》 |
2元/支 |
1 |
无 |
国产 |
