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医用一次性针电极 |
规格型号：
适用范围：针极肌电图检查专用工具，核心功能为“高分辨率地采集局部运动单位动作电位，并有效屏蔽外界电磁干扰”，通过同心圆针低阻抗、高噪比的信号采集能力、精密记录设计，实现对微弱生物电信号的高保真采集。 |
1、针电极由针体、针柄、导电端子、隔离套、弹片、套管组成；
2、按针体长度不同，须提供37mm，40mm，50mm针电极用于不同类型的患者；
3、按针结构不同，针体直径可选择0.35mm、0.45mm、0.50mm用于患者检查；
4、医用一次性针电极产品针体采用不锈钢材料制成；
5、医用一次性针电极产品导电端子由黄铜镀金材料制成；6、医用一次性针电极产品隔离套由ABS制成；
7、医用一次性针电极产品针柄由聚丙烯材料制成；
8、医用一次性针电极产品外观良好，无瑕疵，无披风、无污物，针体应挺直；
9、医用一次性针电极的针体硬度应≥450HV0.2，硬度满足产品临床使用要求；
10、医用一次性针电极应具有良好的韧性，韧性试验后无裂缝、折断和分层；
11、医用一次性针电极针体表面应光滑，不得有明显的伤痕、曲痕、丝纹、麻点等缺陷，其表面粗糙度Ra值应不大于0.63μm；
12、医用一次性针电极的针柄应光滑，不得有毛刺；
13、医用一次性针电极应具有良好的导电性能；
14、医用一次性针电极经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
15、医用一次性针电极细胞毒性应满足GB/T 16886.5标准要求，细胞毒性试验中针体部分细胞存活率应不小于70%；
16、医用一次性针电极迟发性超敏反应应满足GB/T 16886.10标准要求，针体部分应无迟发型超敏反应。
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41元/根 |
1 |
无 |
不限 |
