| 序号 |
耗材名称 |
规格型号、适用症 |
技术规格或主要参数 |
预算单价（元） |
品牌入围数量 |
是否配套设备使用 |
国产/进口/不限 |
| 2 |
单腔植入式心脏复律除颤器 |
适用症：室性心律失常引发的室速、室颤、心脏骤停的治理；不明原因晕厥、电生理检查能诱发的持续性室速室颤患者的治疗。 |
具有蓝牙传输功能的单腔ICD，可以接受1.5T/3.0T核磁共振条件下的安全检查。由脉冲发生器和扭矩扳手组成（包含除颤电极和鞘），使用DF4接口集成起搏感知功能减少导线植入和磨损，具备远场形态精准鉴别和终止室性心律失常。使用年限≥4年。 |
84338（需报分项报价） |
2 |
否 |
进口 |
| 植入式除颤电极 |
适应症：电极导线与脉冲发生器一起使用，作为心脏除颤系统的一部分。此电极导线应用于需要使用植入式心房或心室 ，单腔或双腔除颤系统时。 |
需与本标段的的植入式心脏心脏复律除颤器配套使用 |
| 3 |
植入式心脏复律除颤器 |
适用症：室性心律失常引发的室速、室颤、心脏骤停的治理；不明原因晕厥、电生理检查能诱发的持续性室速室颤患者的治疗。 |
具有除颤功能的单腔ICD（包含除颤电极和鞘）。具备DF-1接口，具备精准鉴别和多种ATP设置，并一键打开/关闭除颤，便于管理和手术设置。使用年限≥4年。 |
69048（需报分项报价） |
2 |
否 |
进口 |
| 植入式除颤电极 |
适应症：电极导线与脉冲发生器一起使用，作为心脏除颤系统的一部分。此电极导线应用于需要使用植入式心房或心室 ，单腔或双腔除颤系统时。 |
需与本标段的的植入式心脏心脏复律除颤器配套使用 |
| 4 |
双腔植入式心脏复律除颤器 |
适用症：室性心律失常引发的室速、室颤、心脏骤停的治理；不明原因晕厥、电生理检查能诱发的持续性室速室颤患者的治疗。 |
1、具有蓝牙传输功能的双腔ICD，可以接受1.5T/3.0T核磁共振条件下的安全检查。
2、由脉冲发生器（IS-1/DF4接口）和扭矩扳手组成，包含除颤电极和心房电极和鞘，使用DF4接口集成起搏感知功能减少导线植入和磨损，具备远场形态精准鉴别和终止室性心律失常。
3、使用年限≥4年 |
104734(需报分项报价) |
2 |
否 |
进口 |
| 植入式除颤电极 |
适应症：电极导线与脉冲发生器一起使用，作为心脏除颤系统的一部分。此电极导线应用于需要使用植入式心房或心室 ，单腔或双腔除颤系统时。 |
需与本标段的的植入式心脏心脏复律除颤器配套使用 |
| 5 |
经导管主动脉瓣系统-主动脉瓣 |
适应症：（1）重度AS：超声心动图示跨主动脉瓣血流速度≥4.0 m/s，或跨主动脉瓣压力差≥40mmHg(1mmHg=0.133kPa),或主动脉瓣口面积＜1.0c㎡，或有效主动脉瓣口面积指数＜0.5c㎡／㎡;低流速、低压差者经多巴酚丁胺负荷试验、多普勒超声评价或者其他影像学手段评估判断为重度AS者。
（2）患者有症状：如气促、胸痛、晕厥，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级II级以上，且该症状明确为AS所致。
（3）解剖学上适合TAVR：包括瓣膜钙化程度、主动脉瓣环内径、主动脉窦内径及高度、冠状动脉开口高度、入径血管内径等。
（4）外科手术极高危（无年龄要求），或中、高危且年龄≥70岁，或外科手术禁忌症。
同时符合以上所有条件者为TAVR的绝对适应证。外科术后人工生物瓣退化也作为TAVR的绝对适应证。 |
主动脉瓣由自扩张镍钛合金支架、裙布、瓣叶组成，其中瓣叶材料为牛心包，裙布材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯材料(PET),缝合线材料为聚四氟乙烯。输送器用于实现主动脉瓣在人体内的输送、控制和释放，主要由锥形头、显影点、内管、顶环、中管、外管、应力扩散管、手柄等零部件组成。压握装载系统用于将主动脉瓣装入到输送器的鞘管内，主要由导引管、进鞘锥形器等零部件组成。主动脉瓣的流出端设有3个均匀分布在圆周上的固定点，用于固定在输送器的顶环上，便于安装、输送和释放主动脉瓣。在手术前，主动脉瓣需要按照要求，通过压握装载系统装载到输送器的鞘管内。 |
160000 |
2 |
否 |
不限 |
| 经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统-主动脉瓣 |
适用症：（1）重度AS：超声心动图示跨主动脉瓣血流速度≥4.0 m/s，或跨主动脉瓣压力差≥40mmHg(1mmHg=0.133kPa),或主动脉瓣口面积＜1.0c㎡，或有效主动脉瓣口面积指数＜0.5c㎡／㎡;低流速、低压差者经多巴酚丁胺负荷试验、多普勒超声评价或者其他影像学手段评估判断为重度AS者。
（2）患者有症状：如气促、胸痛、晕厥，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级II级以上，且该症状明确为AS所致。
（3）解剖学上适合TAVR：包括瓣膜钙化程度、主动脉瓣环内径、主动脉窦内径及高度、冠状动脉开口高度、入径血管内径等。
（4）外科手术极高危（无年龄要求），或中、高危且年龄≥70岁，或外科手术禁忌症。
同时符合以上所有条件者为TAVR的绝对适应证。外科术后人工生物瓣退化也作为TAVR的绝对适应证。 |
1.主动脉瓣由自扩张镍钛合金支架、裙布、瓣叶组成，其中瓣叶材料为牛心包，裙布材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯材料(PET),缝合线材料为聚四氟乙烯。输送器用于实现主动脉瓣在人体内的输送、控制和释放，主要由锥形头、显影点、内管、顶环、中管、外管、应力扩散管、手柄等零部件组成。压握装载系统用于将主动脉瓣装入到输送器的鞘管内，主要由导引管、进鞘锥形器等零部件组成。主动脉瓣的流出端设有3个均匀分布在圆周上的固定点，用于固定在输送器的顶环上，便于安装、输送和释放主动脉瓣。在手术前，主动脉瓣需要按照要求，通过压握装载系统装载到输送器的鞘管内。
2.输送器具有可回收功能。 |
188000 |
2 |
否 |
国产 |
| 球囊扩张导管 |
适用症：
适用于主动脉瓣经皮腔内瓣膜成型术，包括单纯性肺主动脉瓣狭窄、合并不需要手术治疗的先天性心脏病的肺动脉瓣狭窄。 |
球囊扩张导管，是远端有球囊的同轴导管，轴导管在近端处分成两个管路，一个管路形成导丝进入中心腔的入口，另一个管路用于注射造影剂和盐水混合物；导丝腔上需有两个显影环，其间距定义为球囊有效长度。每个球囊在特定压力下充盈至标称的直径和长度，球囊尺寸误差范围为±10%;球囊导管的尺寸、公称压力、额定爆破压(RBP)、推荐最大导丝尺寸都需在包装标签上注明。需与本标段内的经导管主动脉瓣系统-主动脉瓣配套使用。 |
13000 |
2 |
否 |
不限 |
| 硬导丝 |
适用症：
适用于经主动脉血管介入诊断和治疗手术，主要用于心腔内引导介入器械插入血管并定位，或建立血管内通路的介入手术。 |
硬导丝有塑形好的头端，属于易操作型硬导丝。是由3.0 一根芯丝和一根弹簧线圈(绕丝)组成，整个弹簧线圈涂有PTFE涂层。硬导丝包装中配置取直器，用于辅助硬导丝插入导管。需与本标段经导管主动脉瓣系统-主动脉瓣配套使用。 |
3000 |
2 |
否 |
不限 |
| 导管鞘 |
规格：各规格，适用症：用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 |
导管鞘由鞘管和扩张器组成，鞘管3.0 是一个有锥形前端的编织管，管体为三层结构；鞘管表面涂覆亲水涂层，可减少插入过程摩擦阻力，鞘管远端有以便在透视下易于辨识管体位置的显影环，扩张管体尖端为锥形过渡，作用是提供通路血管的扩张。需与本标段经导管主动脉瓣系统-主动脉瓣配套使用。 |
3000 |
2 |
否 |
不限 |
| 6 |
氧化膜单铆房间隔缺损封堵器 |
规格：各规格，适应症：用于先天性心脏病继发孔型房缺的治疗 |
1、单铆设计，释放后盘面平整，减少对血液流动的影响，易于内皮化；
2、左盘面易于释放和回收，不损伤心腔内组织；
3、氧化膜表面处理工艺：表面无杂质、光滑致密且生物相容性更好； |
35000 |
2 |
否 |
不限 |
| 一体式封堵器介入输送装置 |
规格：各规格，适用症：用于输送各种类型的封堵器至病变部进行释放，主要应用于房间隔缺损的封堵治疗。 |
1、一体式设计，复合管身，适合更迂曲的血管路径；
2、鞘管头段需能显影，利于术中定位，提高手术安全性；
3、由外套管、扩张管、装载器、推送器组成；
4、需与本标段的房间隔缺损封堵器配套使用； |
4800 |
2 |
否 |
不限 |
| 7 |
植入式再同步治疗心脏起搏器 |
适用症：适用于心律失常的患者，使其左心室和右心室再同步；LBBP、EF≤35%、QRS≥150ms的心衰患者；已植入起搏器且LVEF≤35%预期右室起搏比例高的患者。 |
1、搭配左室电极具有多个起搏向量。
2、需不低于8年的使用寿命。
3、需包含配套撕开鞘。 |
101691（需报分项报价） |
2 |
否 |
进口 |
| 植入式左室起搏电极 |
适应症：用于左心室心内膜起搏与感知 |
需与本标段的植入式心脏起搏器配套使用 |
| 植入式心脏起搏电极导线 |
适应症：电极导线与脉冲发生器一起使用，作为心脏起搏系统的一部分。此电极导线应用于需要使用植入式心房或心室 ，单腔或双腔起搏系统时。 |
1、类型：双极
2、心腔：心房/心室
3、固定方式：旋入
4、需与本标段起搏器配套使用 |
| 11 |
切割球囊系统 |
规格：各规格，适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者。 |
1、需为快速交换型球囊扩张导管，主要由球囊、外管、内管、加强丝、管座、显影标记、尖端管、缓冲管等组成。
2、外表面需覆有亲水性涂层。 |
5610 |
2 |
否 |
不限 |
| 13 |
卵圆孔未闭封堵器
|
规格型号：国产各规格
适应症：卵圆孔未闭封堵器用于封闭右向左分流的患者的所有类型。 |
一、基本规格参数
1.由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。
2.镍钛合金自膨设计，易于封堵器释放，也可便于多次回收再释放。
3.双盘设计，特制镍钛合金，右房盘内扣设计，更贴合房间隔，减少残余漏。
性能参数
1.有效防止镍离子浸出
2.术后即可进行全身核磁共振检查，在磁场强度小于等于3.0T时具有MR安全性，不影响患者术后常规检查。 |
18000 |
1 |
否 |
国产 |
| 15 |
单腔植入式心脏起搏器 |
适应症：用于增加心脏输出，防止症状或防止与心脏搏动形成或传导紊乱相关的心律失常。 |
心室电压自动管理输出功能（不抗核磁）（需包含和鞘）。 |
16560 |
2 |
否 |
进口 |
| 植入式心脏起搏电极导线 |
适应症：电极导线与脉冲发生器一起使用，作为心脏起搏系统的一部分。此电极导线应用于需要使用植入式心房或心室 ，单腔或双腔起搏系统时。 |
1、类型：双极
2、心腔：心房/心室
3、固定方式：旋入
4、作为起搏器植入系统附件，需与心脏起搏器为同一品牌配套使用。 |
4882 |
否 |
进口 |
| 16 |
单腔植入式心脏起搏器 |
适用症：用于治疗缓慢性心律失常，或伴有持续性房颤的房室传导阻滞等。 |
由单腔脉冲发生器（IS-1接口）扭矩扳手组成，（需包含鞘）。用于治疗心律失常，产品能在磁共振环境下安全医疗器械，具有心室电压自动管理输出功能，使用年限≥7年。 |
23000 |
2 |
否 |
进口 |
| 植入式心脏起搏电极导线 |
适应症：电极导线与脉冲发生器一起使用，作为心脏起搏系统的一部分。此电极导线应用于需要使用植入式心房或心室 ，单腔或双腔起搏系统时。 |
1、类型：双极
2、心腔：心房/心室
3、固定方式：旋入
4、作为起搏器植入系统附件，需与心脏起搏器为同一品牌配套使用。 |
4882 |
否 |
进口 |
